2024年12月30日,湖南省纪委监委一语气转达了6起医药范围当局采购陈腐典范案例,涉及医疗机构、疾控核心、卫生强健局等多部分引导。
这6起案件有一个共通点:都是加入医药采购项目。转达指出,少许党员引导干部和公职职员把当局采购当成权柄寻租的“遮羞布”,通过“幼我订造”采购圭臬、成立差异鄙视条件、直接指定项目或产物供应商、勾引招投标等要领,从中攫取私利。涉案的机构蕴涵湘潭市第一群多病院、衡阳市第一群多病院两家三级病院,也有县级病院,乃至蕴涵了张家界疾控核心、祁阳卫健委等当局部分。可见招标采购中题目发生之多、涉及范围之广。
产物:礼来减肥药替尔泊肽正在中国上市;首个国产干细胞疗法获批上市;复星医药打针用雷替曲塞注册申请受理;百利天恒BL-B01D1被纳入冲破性调养种类名单;新诺威子公司SYS6010被纳入冲破性调养种类名单;九强生物试剂盒赢得医疗工具注册证书。
血本:同仁堂将收成第四个IPO,国内最大中病院集团挫折港股上市;达仁堂让与天津史克13%股权; 新华医疗1.66亿收购中帜生物;微医递交招股书,再次冲刺港股IPO。
12月30日,二十八省(区、兵团)2024年体表诊断试剂省际同盟集合带量采购出炉,肿瘤符号物16项和甲状腺性能9项共25项的集采项目结果落定:A组均匀降幅为50.05%,国内企业安图降幅最高为50.18%,新物业降50.10%、亚辉龙也降50.10%、迈瑞和迈克都降了50.01%;表资企业罗氏诊断、雅培诊断、贝克曼、西门子诊断也均降幅50.01%。
此次集采激发IVD行业惊动。肿瘤符号物和甲状腺性能两类检测都是化学发光格式的检测项目,这是IVD中最大的细分范围,况且市集75%以上被罗、雅、贝、西这四家表资巨头把控,不断是本领壁垒最高、国产化水平最低的一类范围。
集采给国产企业“替换”表企供应了捷径。从集采结果来看,表洋巨头们压线过合,来日仍可把控市集份额,和本土企业的竞赛只会愈发激烈。国内企业能否通过割肉让利式换市集,还须要时刻来验证。
12月31日,阳普医疗通告称,公司原董事长、总司理邓冠华被实行留置的手段已排除。公司于12月31日收到珠海市监察委员会签发的《排除留置告诉书》。
12月30日,悦康药业宣告通告,回应了近期国度医保局转达的银杏叶提取物打针液“一药双价”事项。
悦康药业吐露,公司已主动与本地医保局实行疏导,申请优化安排银杏叶提取物打针液产物代价,允许将其世界挂网代价同一安排为11.2元一支。此前,银杏叶提取物打针液正在个别省份集采中标代价为每支24.1元、18.14元。
这一事项源自国度医保局《合于对一面药企虚开拓票创造“两套代价”题目实行合切的函》。信件中提及“银杏叶提取物打针液”等多个药品。悦康药业举动国内具有该产物市集份额最大的企业而受到高度合切。12月23日以后,悦康药业股价下跌23.68%。
对此,悦康药业吐露,公司永远遵照国度公法法例及医保计谋红线,秉持合法合的筹划理念,未诱导及恳求通过经销商抬高挂网代价、实行不正当营销行径。
悦康药业吐露,公司后续将主动介入国度药品集采管事。此前,银杏叶提取物打针液举动世界中成药集采种类产生,但这一种类最终流标。
1月2日,礼来中国官方宣告,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体饱舞剂替尔泊肽(商品名:穆峰达)正式正在中国上市,同时笼罩调养二型糖尿病和减重两项适宜证。
替尔泊肽是环球首个获批用于二型糖尿病和长远体重执掌的每周一次GIP/GLP-1受体饱舞剂,减肥适宜症正在2023年11月份就正在美国获批了。遵照礼来财报显示,2024年1-9月,替尔泊肽两项适宜症合计进献了110亿美元的出卖收入。
截至目前,“穆峰达”正在中国上市了4种规格,蕴涵2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。健识局提防到,京东强健、美团等电商平台已有替尔泊肽的诊疗、拿药任职,各商家的代价有所差别。
1月2日,国度药监局通过优先审评审批步伐,附前提允许艾米迈托赛打针液上市,用于调养14岁以上消化道受累为主的激素调养衰弱的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。
移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后厉重并发症之一,病情首要时或许惹起亡故。艾米迈托赛打针液为-款人脐带间充质干细胞打针剂。2024年5月,铂生突出取得世界第一张干细胞药品出产许可证。该药品是处方药。
细胞调养产物是环球医药兴盛的前沿和热门。国度药审核心副主任王涛正在接收央视采访时吐露,从2017年至今正在中国干细胞一共允许120多款药品进入临床试验阶段,适宜证蕴涵血液编造、呼吸编造、血汗管编造再有少许本身免疫编造疾病。
1月2日,复星医药通告称,控股子公司吉斯美(武汉)造药有限公司的打针用雷替曲塞的药品注册申请于今天获国度药品监视执掌局受理,拟用于调养不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。
1月2日,百利天恒通告称,公司自立研发的EGFR×HER3的双抗ADC BL-B01D1已被国度药品监视执掌局药品审评核心纳入冲破性调养种类名单。该药拟定适宜症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗调养衰弱的复发性幼细胞肺癌患者。
1月2日,新诺威通告称,控股子公司巨石生物研发的SYS6010(抗人EGFR人源化单抗-JS-1 偶联打针剂)被国度药品监视执掌局药品审评核心纳入冲破性调养种类名单 ,该药拟定适宜症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗调养衰弱的EGFR突变阳性晚期非幼细胞肺癌。
1月2日,九强生物通告称,公司收到北京市药品监视执掌局宣告的心肌肌钙卵白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)《医疗工具注册证》。该试剂盒用于体表定量测定人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙卵白I(cTnI)含量。
12月31日,达仁堂通告称,公司向赫力昂有限公司让与所持有中美天津史压抑药有限公司13%股权的交往已告终。交往告终后,公司持有天津史克的股权比例由25%改观为12%,仍为天津史克的参股股东。
今天,新华医疗宣告通告,公司拟以1.66亿元的代价收购中帜生物36.1913%股权。新华医疗吐露,通过收购中帜生物,公司将进一步厚实体表诊断生意产物线,完成对病原微生物检测细分范围的结构。
12月31日,微医控股再次向港交所递交招股书。招股书显示,微医2021年、2022年、2023年营收折柳为9.62亿元、13.68亿元、18.63亿元;期内亏本折柳为25.71亿元、37.76亿元、14.78亿元。2024年上半年营收为18.18亿元同比伸长107%,亏本2.8亿元。
微医创立以后取得过13轮融资,腾讯高瓴红杉均为股东。2022年12月告终6688万美元G轮融资,投后估值为67亿美元。
本周(12月30日-1月3日)医药生物(申万)指数从12月30日的7391.22跌至1月3日收盘的6980.12。
实在到板块。本周化学造药下跌4.78%、医疗工具下跌5.52%、中药下跌5.21%、医药贸易下跌7.83%。
中信修投吐露,预计2025年,医药范围的改良计谋仍旧常态化,医保范围最值得合切的增量计谋是作战多元化支拨系统,医疗范围即将迎来薪酬轨造及分级诊疗等“深水区”的改良,满堂合适预期。与此同时,中国医药物业的改进逐渐登上国际舞台,个别细分行业将产生边际改良,行业整合拉开帷幕,看好2025年医药行业的投资时机。
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