国度药监局指引各级药品监视束缚部分加紧医疗工具搜集贩卖羁系，依托国度医疗工具搜集贩卖监测平台，加紧医疗工具搜集贩卖监测和违法违规线索措置，厉苛滞碍违法违规举动。各级药品羁系部分踊跃作为，查处了一批违法违规案件，的确庇护群多民多身体矫健和用械安好。现传达第八批医疗工具搜集贩卖违法违规案件音信。

　　一、宁波宁康之星大药房有限公司正在饿了么平台未经许可谋划第三类医疗工具，未设置履行进货检验记载和贩卖记载轨造

　　2024年4月10日，宁波市鄞州区墟市监视束缚局对宁波宁康之星大药房有限公司举办现场检验。经查，当事人正在饿了么平台未经许可谋划第三类医疗工具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒 （胶体金法）”，未设置履行进货检验和贩卖记载轨造。上述举动违反了《医疗工具监视束缚条例》第四十二条、第四十五条章程。2024年7月8日，宁波市鄞州区墟市监视束缚局凭借《医疗工具监视束缚条例》第八十一条、第八十九条章程，予以当事人行政处置。

　　二、临朐湘厢日用品有限公司正在微信幼圭臬商店谋划第二类医疗工具，未根据请求涌现医疗工具注册证且未按请求整改

　　2024年8月15日，山东省潍坊市临朐县墟市监视束缚局遵照搜集监测线索，对临朐湘厢日用品有限公司微信幼圭臬商店“她说成人（临朐店）”举办检验。经查，当事人正在微信幼圭臬贩卖第二类医疗工具“避孕套”，产物页面未涌现医疗工具注册证音信，被责令校正、予以警备后，过期仍未校正。上述举动违反了《医疗工具搜集贩卖监视束缚要领》第十条章程。2024年10月31日，山东省潍坊市临朐县墟市监视束缚局凭借《医疗工具搜集贩卖监视束缚要领》第四十条章程，予以当事人行政处置。

　　2024年4月2日，天津市河东区墟市监视束缚局遵照投诉举报线索和现场检验境况对天津顺达大药房有限公司举办立案视察。经查，当事人正在饿了么平台未经许可谋划第三类医疗工具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）”。上述举动违反了《医疗工具监视束缚条例》第四十二条章程。2024年4月11日，天津市河东区墟市监视束缚局凭借《医疗工具监视束缚条例》第八十一条章程，予以当事人行政处置。

　　四、南昌美悦瞳搜集科技有限公司搜集贩卖第三类医疗工具，未根据请求涌现医疗工具注册证，未设置履行进货检验记载轨造

　　2024年3月21日，南昌市墟市监视束缚局对南昌美悦瞳搜集科技有限公司举办监视检验。经查，当事人正在美团、饿了么、京东抵家贩卖第三类医疗工具“软性亲水接触镜”，产物页面未涌现医疗工具注册证音信,未设置履行医疗工具进货检验记载轨造。上述举动违反了《医疗工具监视束缚条例》第四十五条和《医疗工具搜集贩卖监视束缚要领》第十条的章程。2024年5月22日，南昌市墟市监视束缚局凭借《医疗工具监视束缚条例》第八十九条、《医疗工具搜集贩卖监视束缚要领》第四十条章程，予以当事人行政处置。

　　医疗工具搜集贩卖安好提示：根据《医疗工具监视束缚条例》《医疗工具搜集贩卖监视束缚要领》等章程，从事医疗工具搜集贩卖行动的，应该正在明显职位涌现其医疗工具出产谋划天性以及医疗工具注册证或者注册凭证，依法诚信谋划，保障医疗工具质地安好。医疗工具搜集交往效劳第三方平台企业应该接连加紧网售合规经督任务，对入网医疗工具谋划者谋划天性和产物天性加紧监测和束缚，发明违法违规举动实时防止并讲述所正在地药品羁系部分。

　　药品羁系部分将当真贯彻落实“四个最厉”请求，加大羁系力度，连结高压态势，重办重处违法违规举动，保险群多民多用械安好。