12月27日，北交所上市委将召开2024年第26次审议聚会，届时将审议丹娜（天津）生物科技股份有限公司的首发上会申请。

　　据理解，此次并非丹娜生物初度实验抨击上市。2020年，公司还曾寻求科创板IPO，不事后又撤回上市申请资料。改道北交所，丹娜生物自己的节余质料、产能消化情景等都是不幼的磨练。

　　丹娜生物创造于2014年，公司紧要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、出产和出售，紧要产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。

　　整个来看，丹娜生物的诊断试剂产物依照方式学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物搜罗全自愿酶联免疫阐述仪、酶标仪、全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫阐述仪、胶体金试纸阐述仪、全自愿化学发光仪等。

　　依据营业分类，丹娜生物的收入紧要来自旧例营业与应急营业。正在陈诉期初的2021年、2022年，应急营业收入及占比力为超越，于该年度差别完毕收入8117.85万元、1.35亿元，占主业务务收入的34.73%、45.82%。

　　据公司先容，应急营业收入紧要来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年，应急营业收入显露锐减，直至本年上半年，该营业收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月，应急营业收入差别占主业务务收入的1.44%、0.07%。

　　另一边，旧例营业占比大幅提拔。正在2021年-2023年以及2024年1-6月（以下简称，陈诉期内），旧例营业完毕收入差别为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，差别占当期主业务务的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。

　　对付增进的缘由，丹娜生物归因于：病院就诊人数增补、呼吸道感导人群快速增补导致兼并真菌感导患者增补，真菌检测需求大幅上升，同时公司一直加大学术和市集扩张力度提拔临床对侵袭性真菌项主意认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户操纵量增补。

　　2022年公司归母净利润同比下滑36.56%，2023年公司业务收入同比低落19.78%，全体的节余表示表示不不变性。

　　正在第一轮审核问询函中，北交所就丹娜生物事迹不变性、收入确认合规性等情景睁开了合切。对此，丹娜生物正在问询函复兴中体现，刊行人连接聚焦于旧例营业，若异日有新的角逐者进入细分市集，市集角逐加剧也许导致刊行人业务收入存不才滑危险。

　　同时，丹娜生物还提及，陈诉期内，公司旧例营业试剂均匀单价差别为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步加强医保控费的履行力度，医疗机构收费法式呈低落趋向，正在必然水平上传导至出产厂家，刊行人旧例营业产物代价存不才降的危险。

　　期后事迹方面，2024年1-9月，丹娜生物完毕营收差别为1.76亿元，同比增进0.91%；归母净利润6110.88万元，同比增进6.23%；扣非后归母净利润5855.66万元，同比增进19.09%。

　　丹娜生物估计2024年完毕营收2.38亿元至2.47亿元，同比改变比例为0.54%至4.35%，改变紧要系应急营业和其他营业收入低落，旧例主业务务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比改变比例为3.10%至9.54%；估计2024年扣除非通常性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元，同比改变比例为10.99%至18.29%。

　　表界不少眼神合切到，丹娜生物旧例营业中的酶动力学系列中的紧要产物线）--D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产物操纵的主旨原料为鲎血细胞面对必然的原资料供应危险。

　　陈诉期内，公司来自酶动力学系列的收入差别占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。

　　2021年2月，鲎升级为国度二级回护动物，国度对鲎相干运用动作的禁锢更为庄敬。丹娜生物持有的《水生野天真物筹备运用许可证》，可合法操纵现存的鲎血细胞，已具备采购、操纵鲎血细胞所须要的一概天禀、许可。

　　2023年，丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂取代产物收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份。

　　丹娜生物正在危险提示章节中披露：正在鲎相干天禀许可料理整个战略出台之前，公司能否得到鲎相干猎捕证以及得到年华存正在必然不确定性，目前国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若异日公司鲎血细胞供应无法连接且取代性产物出售不足预期的情景下，将会对公司营业发展和节余才气发生倒霉影响。

　　正在第二轮审核问询函中，北交所条件丹娜生物，量化声明鲎血细胞贮备“可知足5年以上出产需求”的算计依照。同时，进一步声明无法得到鲎血及鲎血细胞的情景是否对刊行人的筹备不变性、连接筹备才气组成宏大倒霉影响。

　　丹娜生物体现，截至2024年6月末，公司半造品鲎血细胞（140ml/瓶）、鲎血细胞（350ml/瓶）贮备数目差别为199.98万毫升、1.56万毫升，合计201.54万毫升，紧要以鲎血细胞（140ml/瓶）为主，鲎血细胞（350ml/瓶）凭据出产安放按需修造，各期末滚存数目较少。

　　2020年至2024年1-6 月，单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目差别为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份，2020年至2023 年较为不变，2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂（凝胶法）相干产物单元鲎血细胞耗用量较高，其产量增进导致，若不研商鲎试剂（凝胶法）相干产物耗用量，2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份，与其他年度区别较幼。

　　2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物安放募资4.08亿元，此中拟参加2.2亿元用于总部基地开发项目（一期） ，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于填充活动资金。

　　同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未复兴问询函的丹娜生物就已挑选撤回科创板上市申请。

　　2023年12月，丹娜生物转换赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构也转换成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，此中总部基地开发项主意拟参加资金大幅提拔至3亿元，新产物研发项主意拟参加资金提拔至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。

　　正在此次上会版的招股书中，丹娜生物的召募资金行使情景再一次爆发了改变。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地开发项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元，新产物研发项主意募投资金也降至1亿元。换言之，丹娜生物总募资金额也从5亿元删除至3亿元。

　　对付频仍更改募资情景，资深投行人士王骥跃向《港湾贸易考查》体现，平常是因为正在审核流程中凭据市集蜕变逐步缩减募资额。

　　截至2024年6月末，丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能运用率差别为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。

　　内控方面，2024年8月29日，北京证券来往所上市审核核心出具了《合于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及相干负担主体选用口头警示的投递通告》，因丹娜生物对申报财政报表实行了管帐偏差改变，搜罗调度原资料本钱、调度现金流量表列示、调回新冠营业相干存货落价企图，导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调度80.56万元、-80.56万元，调度金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中纪录的净利润数据存正在错报。

　　鉴于上述违规实情和情节，对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政承担人刘雄志选用口头警示的自律禁锢方法。（港湾财经出品）

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