体表诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指正在人体除表，通过对人体样本(血液、体液、构造等)举办检测而获取临床诊断新闻，进而占定疾病或机体性能的产物和效劳。体表诊断产物重要由诊断设置(仪器)和诊断试剂组成。遵循我国国度食物药品监视拘束局(SFDA)的《医疗工具分类目次》准绳，体表诊断设置属于临床检查说明仪器类。2023年中国体表诊断行业墟市周围达1185亿元，五年行业复合增速为14.43%。开头估算，2024年中国体表诊断行业墟市周围将打破1200亿元。
体表诊断用医疗工具依据检测道理和检测手段分类，体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。遵循数据显示，2023年我国体表诊断用医疗工具行业重要仍旧省得疫诊断类产物为主，占比高出35%。
中国体表诊断行业逐鹿式样大白出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端墟市占领主导位置，依附技能上风和环球化结构当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端墟市拥有逐鹿力，通过本土化坐褥和价值上风速捷兴起。
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